BOE Nº 124, de 24 de mayo de 1997.

PROTECCIÓN DE LOS TRABAJADORES CONTRA RIESGOS POR EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLOGICOS.

REAL DECRETO 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.

La Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales, determina el cuerpo básico de garantías y responsabilidades preciso para establecer un adecuado nivel de protección de la salud de los trabajadores frente a los riesgos derivados de las condiciones de trabajo, en el marco de una política coherente, coordinada y eficaz. Según el artículo 6 de la misma serán las normas reglamentarias las que irán fijando y concretando los aspectos más técnicos de las medidas preventivas.

Así son las normas de desarrollo reglamentario las que deben fijar las medidas mínimas que deben adoptarse para la adecuada protección de los trabajadores. Entre ellas se encuentran las destinadas a garantizar la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.

En el mismo sentido hay que tener en cuenta que, en el ámbito de la Unión Europea, se han fijado, mediante las correspondientes Directivas, criterios de carácter general sobre las acciones en materia de seguridad y salud en los centros de trabajo, así como criterios específicos referidos a medidas de protección contra accidentes y situaciones de riesgo. Concretamente, la Directiva 90/679/CEE, de 26 de noviembre, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, establece las disposiciones especificas mínimas en este ámbito; esta Directiva fue posteriormente modificada por la Directiva 93/88/CEE, de 12 de octubre, y adaptada al progreso técnico por la Directiva 95/30/CE, de 30 de junio. Mediante el presente Real Decreto se procede a la transposición al Derecho español del contenido de las tres Directivas mencionadas.

En su virtud, de conformidad con el artículo 6 la Ley 31/1995 de 8 de noviembre, de Prevención Riesgos Laborales, a propuesta de los Ministros de Trabajo y Asuntos Sociales y de Sanidad y Consumo, consultadas las organizaciones empresariales y sindical más representativas, oída la Comisión Nacional de Seguridad y de Salud en el Trabajo, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministro en su reunión del día 9 de mayo de 1997.

D I S P O N G O :

CAPITULO I

Disposiciones generales

Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.

1. El presente Real Decreto tiene por objeto, en el marco de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales, la protección de los trabajadores contra los riesgos para su salud y su seguridad derivados de la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, así como la prevención de dichos riesgos.

2. Mediante el presente Real Decreto se establece las disposiciones mínimas aplicables a las actividades en las que los trabajadores estén o puedan estar expuestos a agentes biológicos debido a la naturaleza de su actividad laboral.

3. Las disposiciones del Real Decreto 39/1997 de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención, se aplicarán plenamente al conjunto del ámbito contemplado en el apartado anterior, sin perjuicio de las disposiciones más rigurosas específicas previstas en el presente Real Decreto.

4. El presente Real Decreto será aplicable sin perjuicio de lo dispuesto en la Ley 15/1994, de 3 de junio por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente, a fin de prevenir los riesgos para la salud humana y medio ambiente.

Artículo 2. Definiciones.

A efectos del presente Real Decreto se entenderá por:

a) Agentes biológicos: microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados, cultivos celular y endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o toxicidad.

b) Microorganismo: toda entidad microbiológico celular o no, capaz de reproducirse o de transferir material genético.

c) Cultivo celular: el resultado del crecimiento «in vitro» de células obtenidas de organismos multicelulares.

Artículo 3. Clasificación de los agentes biológicos.

1. A efectos de lo dispuesto en el presente Real Decreto, los agentes biológicos se clasifican, en función del riesgo de infección, en cuatro grupos:

a) Agente biológico del grupo 1: aquél que resulta poco probable que cause una enfermedad en el hombre.

b) Agente biológico del grupo 2: aquél que puede causar una enfermedad en el hombre y puede suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y existiendo generalmente profilaxis o tratamiento eficaz.

c) Agente biológico del grupo 3: aquél que puede causar una enfermedad grave en el hombre y presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz.

d) Agente biológico del grupo 4: aquél que causando una enfermedad grave en el hombre supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se propague a la colectividad y sin que exista generalmente una profilaxis o un tratamiento eficaz.

2. En el anexo II de este Real Decreto se presenta una lista de agentes biológicos, clasificados en los grupos 2, 3, ó 4, siguiendo el criterio expuesto en el apartado anterior. Para ciertos agentes se proporcionan también informaciones adicionales de utilidad preventiva.

Para la correcta utilización de la citada lista, deberán tenerse en cuenta las notas introductoras contenidas en dicho anexo.

CAPITULO II

Obligaciones del empresario

Artículo 4. Identificación y evaluación de riesgos.

1. De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 2 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención, identificados uno o más riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, se procederá, para aquellos que no hayan podido evitarse, a evaluar los mismos determinando la naturaleza, el grado y duración de la exposición de los trabajadores.

Cuando se trate de trabajos que impliquen la exposición a varias categorías de agentes biológicos, los riesgos se evaluarán basándose en el peligro que supongan todos los agentes biológicos presentes.

2. Esta evaluación deberá repetirse periódicamente y, en cualquier caso, cada vez que se produzca un cambio en las condiciones que pueda afectar a la exposición de los trabajadores a agentes biológicos.

Asimismo se procederá a una nueva evaluación del riesgo cuando se haya detectado en algún trabajador una infección o enfermedad que se sospeche que sea consecuencia de una exposición a agentes biológicos en el trabajo.

3. La evaluación mencionada en el apartado anterior se efectuará teniendo en cuenta toda la información disponible y, en particular:

a) La naturaleza de los agentes biológicos a los que estén o puedan estar expuestos los trabajadores y el grupo a que pertenecen, de acuerdo con la tabla y criterios de clasificación contenidos en el anexo II. Si un agente no consta en la tabla, el empresario, previa consulta a los representantes de los trabajadores, deberá estimar su riesgo de infección teniendo en cuenta las definiciones previstas en el primer apartado del artículo 3 del presente Real Decreto, a efectos de asimilarlo provisionalmente a los incluidos en uno de los cuatro grupos previstos en el mismo. En caso de duda entre dos grupos deberá considerarse en el de peligrosidad superior.

b) Las recomendaciones de las autoridades sanitarias sobre la conveniencia de controlar el agente biológico a fin de proteger la salud de los trabajadores que estén o puedan estar expuestos a dicho agente en razón de su trabajo.

c) La información sobre las enfermedades susceptibles de ser contraidas por los trabajadores como resultado de su actividad profesional.

d) Los efectos potenciales, tanto alérgicos como tóxicos, que puedan derivarse de la actividad profesional de los trabajadores.

e) El conocimiento de una enfermedad que se haya detectado en un trabajador y que esté directamente ligada a su trabajo.

f) El riesgo adicional para aquellos trabajadores especialmente sensibles en función de sus características personales o estado biológico conocido, debido a circunstancias tales como patologías previas, medicación, trastornos inmunitarios, embarazo o lactancia.

4. Si los resultados de la evaluación muestran que la exposición o la posible exposición se refiere a un agente biológico del grupo 1 que no presente un riesgo conocido para la salud de los trabajadores, no resultarán de aplicación los artículos 5 a 15 de este Real Decreto. No obstante, se observará lo dispuesto en el apartado 1 de la observación preliminar del anexo V.

5. Si los resultados de la evaluación revelan que la actividad no implica la intención deliberada de manipular agentes biológicos o de utilizarlos en el trabajo pero puede provocar la exposición de los trabajadores a dichos agentes, se aplicarán las disposiciones de los artículos 5 al 13 de este Real Decreto, salvo que los resultados de la evaluación lo hiciesen innecesario.

6. El anexo I de este Real Decreto contiene una lista indicativa de actividades en las que podría resultar de aplicación lo dispuesto en el apartado anterior.

Artículo 5. Sustitución de agentes biológicos.

Teniendo en cuenta la información técnica y científica disponible, el empresario, cuando la naturaleza de la actividad lo permita, evitará la utilización de agentes biológicos peligrosos mediante su sustitución por otros agentes que, en función de las condiciones de utilización, no sean peligrosos. para la seguridad o salud de los trabajadores, o lo sean en menor grado.

Artículo 6. Reducción de los riesgos.

1. Si los resultados de la evaluación a que se refiere el artículo 4 pusieran de manifiesto un riesgo para la seguridad o la salud de los trabajadores por exposición a agentes biológicos, deberá evitarse dicha exposición. Cuando ello no resulte factible por motivos técnicos, habida cuenta de la actividad desarrollada, se reducirá el riesgo de exposición al nivel más bajo posible para garantizar adecuadamente la seguridad y la salud de los trabajadores afectados, en particular por medio de las siguientes medidas:

a) Establecimiento de procedimientos de trabajo adecuados y utilización de medidas técnicas apropiadas para evitar o minimizar la liberación de agentes biológicos en el lugar de trabajo.

b) Reducción, al mínimo posible, del número de trabajadores que estén o puedan estar expuestos.

c) Adopción de medidas seguras para la recepción, manipulación y transporte de los agentes biológicos dentro del 1ugar de trabajo.

d) Adopción de medidas de protección colectiva o, en su defecto, de protección individual, cuando la exposición no pueda evitarse por otros medios.

e) Utilización de medios seguros para la recogida, almacenamiento y evacuación de residuos por los trabajadores, incluido el uso de recipientes seguros e identificables, previo tratamiento adecuado si fuese necesario.

f) Utilización de medidas de higiene que eviten o dificulten la dispersión del agente biológico fuera del lugar de trabajo.

g) Utilización de una señal de peligro biológico como la indicada en el anexo III de este Real Decreto, así como de otros señales de advertencia pertinentes.

h) Establecimiento de planes para hacer frente a accidentes de los que puedan derivarse exposiciones a agentes biológicos.

i) Verificación, cuando sea necesaria y técnicamente posible, de la presencia de los agentes biológicos utilizados en el trabajo fuera del confinamiento físico primario.

2. La evaluación de riesgos a que se refiere el artículo 4 deberá identificar a aquellos trabajadores para los que pueda ser necesario aplicar medidas especiales de protección.

Artículo 7. Medidas higiénicas.

1. En todas las actividades en las que exista riesgo para la salud o seguridad de los trabajadores como consecuencia del trabajo con agentes biológicos, el empresario deberá adoptar las medidas necesarias para:

a) Prohibir que los trabajadores coman, beban o fumen en las zonas de trabajo en las que exista dicho riesgo.

b) Proveer a los trabajadores de prendas de protección apropiadas o de otro tipo de prendas especiales adecuadas.

c) Disponer de retretes y cuartos de aseo apropiados y adecuados para uso de los trabajadores, que incluyan productos para la limpieza ocular y antisépticos para la piel.

d) Disponer de un lugar determinado para el almacenamiento adecuado de los equipos de protección y verificar que se limpian y se comprueba su buen funcionamiento si fuera posible con anterioridad y, en todo caso, después de cada utilización, reparando o sustituyendo los equipos defectuosos antes de un nuevo uso.

e) Especificar los procedimientos de obtención, manipulación y procesamiento de muestras de origen humano o animal.

2. Los trabajadores dispondrán, dentro de la jornada laboral, de diez minutos para su aseo personal antes de la comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo.

3. Al salir de la zona de trabajo, el trabajador deberá quitarse las ropas de trabajo y los equipos de protección personal que puedan estar contaminados por agentes biológicos y deberá guardarlos en lugares que no contengan otros prendas.

4. El empresario se responsabilizará del lavado, descontaminación y, en caso necesario, destrucción de la ropa de trabajo y los equipos de protección a que se refiere el apartado anterior, quedando rigurosamente prohibido que los trabajadores se lleven los mismos a su domicilio para tal fin. Cuando contratase tales operaciones con empresas idóneas al efecto, estará obligado a asegurar que la ropa y los equipos se envíen en recipientes cerrados y etiquetados con las advertencias precisas.

5. De acuerdo con el apartado 5 del artículo 14 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales, el coste de las medidas relativas a la seguridad y la salud en el trabajo establecidas por el presente Real Decreto no deberá recaer, en modo alguno sobre los trabajadores.

Artículo 8. Vigilancia de la salud de los trabajadores.

1. El empresario garantizará una vigilancia adecuada y especifica de la salud de los trabajadores en relación con los riesgos por exposición a agentes biológicos, realizada por personal sanitario competente, según determinen las autoridades sanitarias en las pautas y protocolos que se elaboren, de conformidad con lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 37 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención. Dicha vigilancia deberá ofrecerse a los trabajadores en las siguientes ocasiones:

a) Antes de la exposición.

b) A intervalos regulares en lo sucesivo, con la periodicidad que los conocimientos médicos aconsejen, considerando el agente biológico, el tipo de exposición y la existencia de pruebas eficaces de detección precoz.

c) Cuando sea necesario por haberse detectado en algún trabajador, con exposición similar, una infección o enfermedad que pueda deberse a la exposición a agentes biológicos.

2. Los trabajadores podrán solicitar la revisión de los resultados de la vigilancia de su salud.

3. Cuando exista riesgo por exposición a agentes biológicos para los que haya vacunas eficaces, éstas deberán ponerse a disposición de los trabajadores, informándoles de las ventajas e inconvenientes de la vacunación. Cuando los empresarios ofrezcan las vacunas deberán tener en cuenta las recomendaciones prácticas contenidas en el anexo Vl de este Real Decreto.

Lo dispuesto en el párrafo anterior será también de aplicación en relación con otras medidas de preexposición eficaz que permitan realizar una adecuada prevención primaria.

El ofrecimiento al trabajador de la medida correspondiente, y su aceptación de la misma, deberán constar por escrito.

4. El Médico encargado de la vigilancia de la salud de los trabajadores deberá estar familiarizado, en la medida de lo posible, con las condiciones o las circunstancias de exposición de cada uno de los trabajadores. En cualquier caso, podrá proponer medidas individuales de prevención o de protección para cada trabajador en particular.

5. Deberá llevarse un historial médico individual de los trabajadores objeto de vigilancia sanitaria.

6. Se aconsejará e informará a los trabajadores en lo relativa a cualquier control médico que sea pertinente efectuar con posterioridad al cese de la exposición. En particular, resultará de aplicación a dichos trabajadores lo establecido en el párrafo e) del apartado 3 del artículo 37 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención, en materia de vigilancia de la salud más allá de la finalización de la relación laboral.

Artículo 9. Documentación.

1. El empresario está obligado a disponer de:

a) La documentación sobre los resultados de la evaluación a que se refiere el artículo 4, así como los criterios y procedimientos de evaluación y los métodos de medición, análisis o ensayo utilizados.

b) Una lista de los trabajadores expuestos en la empresa a agentes biológicos de los grupos 3 y 4, indicando el tipo de trabajo efectuado y el agente biológico al que hayan estado expuestos, así como un registro de las correspondientes exposiciones, accidentes e incidentes.

2. El empresario deberá adoptar las medidas necesarias para la conservación de un registro de los historiales médicos individuales previstos en el apartado 5 del artículo 8 del presente Real Decreto, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 22 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales.

3. La lista de los trabajadores expuestos y los historiales médicos deberán conservarse durante un plazo mínimo de diez años después de finalizada la exposición; este plazo se ampliará hasta cuarenta años en caso de exposiciones que pudieran dar lugar a una infección en la que concurran alguna de las siguientes características:

a) Debida a agentes biológicos con capacidad conocida de provocar infecciones persistentes o latentes.

b) Que no sea diagnosticable con los conocimientos actuales, hasta la manifestación de la enfermedad muchos años después.

c) Cuyo periodo de incubación, previo a la manifestación de la enfermedad, sea especialmente prolongado.

d) Que dé lugar a una enfermedad con fases de recurrencia durante un tiempo prolongado, a pesar del tratamiento.

e) Que pueda tener secuelas importantes a largo plazo.

4. La documentación a que se refiere el párrafo b) del apartado 1 será adicional a la que el empresario deberá elaborar de acuerdo con el artículo 23 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales y estará sujeta al mismo régimen jurídico que ésta, en especial en lo que se refiere a su puesta a disposición de las autoridades laboral y sanitaria, y al acceso y confidencialidad de la información.

5. El tratamiento automatizado de datos personales sólo podrá realizarse en los términos previstos en la Ley Orgánica 5/1992, de 29 de octubre, de Regulación del Tratamiento Automatizado de los Datos de Carácter Personal.

Artículo 10. Notificación a la autoridad laboral.

1. La utilización, por primera vez, de agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4 deberá notificarse con carácter previo a la autoridad laboral con una antelación mínima de treinta días al inicio de los trabajos.

Asimismo, se notificará, previamente, la utilización, por primera vez, de cualquier otro agente biológico del grupo 4, así como de cualquier nuevo agente biológico que haya sido asimilado provisionalmente por el empresario a los del grupo 3, de acuerdo con lo dispuesto en el párrafo a) del apartado 3 del artículo 4.

2. No obstante, a los laboratorios que efectúen servicios de diagnóstico relacionados con agentes biológicos del grupo 4 se les exigirá únicamente la notificación inicial de tal propósito.

3. La notificación a que se refiere el presente artículo incluirá:

a) El nombre y la dirección de la empresa o centro de trabajo.

b) El nombre y la formación de la persona o personas con responsabilidades en materia de prevención en la empresa.

c) El resultado de la evaluación mencionada en el artículo 4.

d) La especie del agente biológico.

e) Las medidas de prevención y protección previstas.

4. Se efectuará una nueva notificación siempre que se introduzcan cambios sustanciales en los procesos o procedimientos de trabajo cuyas repercusiones en las condiciones de seguridad y salud invaliden la notificación anterior.

Artículo 11. Información a las autoridades competentes.

1. El empresario tendrá a disposición de las autoridades laboral y sanitaria la documentación relativa a los resultados de la evaluación a que se refiere el Artículo 4 de este Real Decreto, incluyendo la naturaleza, grado y duración de la exposición, así como los criterios y procedimientos de evaluación y los métodos de medición, análisis o ensayo que hayan sido utilizados.

2. Cuando dicha evaluación ponga de manifiesto que existen riesgos para la seguridad o salud de los trabajadores, el empresario informará a las autoridades laboral o sanitaria que lo soliciten, sobre:

a) Las actividades en las que los trabajadores hayan estado o podido estar expuestos a agentes biológicos.

b) El número de trabajadores expuestos.

c) El nombre y la formación de la persona o personas con responsabilidades en materia de prevención en la empresa.

d) Las medidas de prevención y de protección adoptadas, incluyendo los procedimientos y métodos de trabajo.

e) Un plan de emergencia para la protección de los trabajadores frente a una exposición a un agente biológico de los grupos 3 ó 4, en caso de fallo de la contención física.

3. El empresario informará inmediatamente a las autoridades laboral y sanitaria de cualquier accidente o incidente que haya podido provocar la liberación de cualquier agente biológico y que pueda causar una grave infección o enfermedad en el hombre.

4. Se comunicarán a las autoridades laboral y sanitaria todos los casos de enfermedad o fallecimiento que se hayan identificado como resultantes de una exposición profesional a agentes biológicos.

5. La lista mencionada en el párrafo b) del apartado 1 del artículo 9 y los historiales médicos a que se refiere el apartado 5 del artículo 8 deberán remitirse a la autoridad laboral en caso de que la empresa cese en su actividad.

Los historiales médicos serán remitidos por la autoridad laboral a la sanitaria, quien los conservará, garantizándose, en todo caso, la confidencialidad de la información en ellos contenida. En ningún caso la autoridad laboral conservará copia de los citados historiales.

Artículo 12. Información y formación de los trabajadores.

1. Sin perjuicio del artículo 18 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales, el empresario adoptará las medidas adecuadas para que los trabajadores y los representantes de los trabajadores sean informados sobre cualquier medida relativa a la seguridad y la salud que se adopte en cumplimiento del presente Real Decreto. Asimismo, el empresario tomará las medidas apropiadas para garantizar que los trabajadores y los representantes de los trabajadores reciban una formación suficiente y adecuada e información precisa basada en todos los datos disponibles, en particular en forma de instrucciones, en relación con:

a) Los riesgos potenciales para la salud.

b) Las precauciones que deberán tomar para prevenir la exposición.

c) Las disposiciones en materia de higiene.

d) La utilización y empleo de ropa y equipos de protección individual.

e) Las medidas que deberán adoptar los trabajadores en el caso de incidentes y para la prevención de éstos.

2. Dicha formación deberá:

a) Impartirse cuando el trabajador se incorpore a un trabajo que suponga un contacto con agentes biológicos.

b) Adaptarse a la aparición de nuevos riesgos y a su evolución.

c) Repetirse periódicamente si fuera necesario.

3. El empresario dará instrucciones escritas en el lugar de trabajo y, si procede, colocará avisos que contengan, como mínimo, el procedimiento que habrá de seguirse:

a) En caso de accidente o incidente graves que impliquen la manipulación de un agente biológico.

b) En caso de manipulación de un agente biológico del grupo 4.

4. Los trabajadores comunicarán inmediatamente cualquier accidente o incidente que implique la manipulación de un agente biológico a su superior jerárquico directo y a la persona o personas con responsabilidades en materia de prevención en la empresa.

5. El empresario informará inmediatamente a los trabajadores y a sus representantes de cualquier accidente o incidente que hubiese provocado la liberación de un agente biológico capaz de causar una grave infección o enfermedad en el hombre.

Además, el empresario informará lo antes posible, a los trabajadores y a sus representantes de cualquier accidente o incidente grave, de su causa y de las medidas adoptadas, o que se vayan a adoptar, para remediar tal situación.

6. Los trabajadores tendrán acceso a la información contenida en la documentación a que se refiere el párrafo b) del apartado 1 del artículo 9 cuando dicha información les concierna a ellos mismos.

Asimismo, los representantes de los trabajadores o, en su defecto, los propios trabajadores tendrán acceso a cualquier información colectiva anónima.

A petición de los representantes de los trabajadores o en su defecto, de los propios trabajadores el empresario les suministrará la información prevista en los apartados 1 y 2 del artículo 11.

Artículo 13. Consulta y participación de los trabajadores.

La consulta y participación de los trabajadores o sus representantes sobre las cuestiones a que se refiere este Real Decreto se realizarán de conformidad con lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 18 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales.

CAPITULO III

Disposiciones varias

Artículo 14. Establecimientos sanitarios y veterinarios distintos de los laboratorios de diagnóstico.

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los capítulos anteriores del presente Real Decreto, en el caso de los establecimientos sanitarios y veterinarios distintos de los laboratorios de diagnóstico, la evaluación a que se refiere el artículo 4 deberá tener especialmente en cuenta los riesgos inherentes a las actividades desarrolladas en los mismos y, particularmente, la incertidumbre acerca de la presencia de agentes biológicos en el organismo de pacientes humanos, de animales, o de materiales o muestras procedentes de éstos, y el peligro que tal presencia podría suponer.

2. Se tomarán medidas apropiadas en dichos servicios para garantizar de modo adecuado la protección sanitaria y la seguridad de los trabajadores afectados.

Dichas medidas comprenderán en particular:

a) La especificación de procedimientos apropiados de descontaminación y desinfección, y

b) La aplicación de procedimientos que permitan manipular y eliminar sin riesgos los residuos contaminados.

3. En los servicios de aislamiento en que se encuentren pacientes o animales que estén o que se sospeche que estén contaminados por agentes biológicos de los grupos 3 ó 4 se seleccionarán medidas de contención de entre las que figuran en la columna A del anexo IV de este Real Decreto, con objeto de minimizar el riesgo de infección.

Artículo 15. Medidas especiales aplicables a los procedimientos industriales, a los laboratorios y a locales para animales.

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los capítulos anteriores del presente Real Decreto, en los laboratorios, incluidos los laboratorios de diagnóstico e investigación, y en los locales destinados a animales de laboratorio, deliberadamente contaminados por agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4 o que sean o se sospeche que son portadores de estos agentes, se tomarán las medidas adecuadas de conformidad con lo dispuesto en los apartados siguientes:

a) Los laboratorios que emprendan trabajos que impliquen la manipulación de agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4 con fines de investigación, desarrollo, enseñanza o diagnóstico deberán establecer medidas de contención de conformidad con el anexo IV de este Real Decreto, a fin de reducir al mínimo el riesgo de infección.

b) En función del resultado de la evaluación a que se refiere el artículo 4, se deberán tomar medidas de conformidad con el anexo IV de este Real Decreto, después de que haya sido fijado el nivel de contención física requerido para los agentes biológicos en función del grado de riesgo.

Las actividades que supongan la manipulación de un agente biológico se ejecutarán:

1.° Unicamente en zonas de trabajo que correspondan por lo menos al nivel 2 de contención, para un agente biológico del grupo 2.

2.° Unicamente en zonas de trabajo que correspondan por lo menos al nivel 3 de contención, para un agente biológico del grupo 3.

3.° Unicamente en zonas de trabajo que correspondan por lo menos al nivel 4 de contención, para un agente biológico del grupo 4.

c) Los laboratorios que manipulen materiales con respecto a los cuales exista incertidumbre acerca de la presencia de agentes biológicos que puedan causar una enfermedad en el hombre, pero que no tengan como objetivo trabajar con ellos como tales, cultivándolos a concentrándolos, deberían adoptar, al menos, el nivel 2 de contención. Deberán utilizarse los niveles 3 y 4, cuando proceda, siempre que se sepa o sospeche que son necesarios salvo cuando las líneas directrices establecidas por las autoridades sanitarias indiquen que, en algunos casos, conviene un nivel de contención menor.

2. Sin perjuicio de lo dispuesto en los capítulos anteriores del presente Real Decreto, en los procedimientos industriales que utilicen agentes biológicos de los grupos 2 3 ó 4 deberán tomarse las medidas adecuadas de conformidad con lo dispuesto en los apartados siguientes:

a) Los principios en materia de contención expuestos en el segundo párrafo del párrafo b) del apartado 1 deben aplicarse basándose en las medidas concretas y procedimientos adecuados que figuran en el anexo V de este Real Decreto.

b) En función del resultado de la evaluación del riesgo vinculado al empleo de agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4, las autoridades laboral y sanitaria, en el ámbito de sus respectivas competencias, podrán decidir las medidas adecuadas que deberán aplicarse para el uso industrial de tales agentes biológicos.

c) Todas las actividades reguladas por el presente artículo en las que no haya sido posible proceder a una evaluación concluyente de un agente biológico, pero de cuya utilización prevista parezca que puede derivarse un riesgo grave para la salud de los trabajadores, únicamente podrán realizarse en locales de trabajo cuyo nivel de contención corresponda, al menos, al nivel 3.

Disposición adicional única. Remisión de documentación e información a las autoridades sanitarias.

Las autoridades laborales remitirán a las autoridades sanitarias copia de cuanta documentación e información reciban de las empresas de conformidad con lo dispuesto en los artículos 9, 10 y 11 de este Real Decreto.

Disposición transitoria única. Notificación a la autoridad laboral.

Las empresas o centros de trabajo que en el momento de la entrada en vigor del presente Real Decreto utilicen agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4 notificarán a la autoridad laboral tal utilización en el plazo de tres meses a partir de la entrada en vigor del presente Real Decreto.

Disposición derogatoria única. Derogación normativa.

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este Real Decreto y expresamente los artículos 138 y 139 de la Ordenanza General de Seguridad e Higiene en el Trabajo, aprobada por Orden de 9 de marzo de 1971, en lo relativo a los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.

Disposición final primera. Elaboración y actualización de la Guía Técnica de Riesgos.

El Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 5 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención, elaborará y mantendrá actualizada una Guía Técnica, de carácter no vinculante, para la evaluación de los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.

Disposición final segunda. Facultades de aplicación y desarrollo.

Se autoriza al Ministro de Trabajo y Asuntos Sociales, previo informe favorable del de Sanidad y Consumo, y previo informe de la Comisión Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, a dictar cuantas disposiciones sean necesarias para la aplicación y desarrollo de este Real Decreto, así como para las adaptaciones de carácter estrictamente técnico de sus anexos en función del progreso técnico y de la evolución de las normativas o especificaciones internacionales o de los conocimientos en materia de agentes biológicos.

Disposición final tercera. Entrada en vigor.

El presente Real Decreto entrará en vigor a los dos meses de su publicación en el "Boletín Oficial del Estado".

ANEXO I

Lista indicativa de actividades

1. Trabajos en centros de producción de alimentos.

2. Trabajos agrarios.

3. Actividades en las que existe contacto con animales o con productos de origen animal.

4. Trabajos de asistencia sanitaria, comprendidos los desarrollados en servicios de aislamiento y de anatomía patológica.

5. Trabajos en laboratorios clínicos veterinarios, de diagnóstico y de investigación, con exclusión de los laboratorios de diagnóstico microbiológico.

6. Trabajos en unidades de eliminación de residuos.

7. Trabajos en instalaciones depuradoras de aguas residuales.

ANEXO II

Clasificación de los agentes biológicos

1. En la tabla adjunta se presenta una lista de agentes biológicos, clasificados en los grupos 2, 3 ó 4, siguiendo el criterio expuesto en el artículo 3.1 de este Real Decreto. Para determinados agentes se proporcionan indicaciones adicionales, utilizándose, a tal efecto, la siguiente simbología:

A: posibles efectos alérgicos.

D: la lista de los trabajadores expuestos al agente debe conservarse durante más de diez años después de la última exposición.

T: producción de toxinas.

V: vacuna eficaz disponible.

(*): normalmente no infeccioso a través del aire.

"spp": Otras especies del género, además de las explícitamente indicadas, pueden constituir un riesgo para la salud.

2. La clasificación de los agentes listados se ha realizado considerando sus posibles efectos sobre trabajadores sanos. No se han tenido en cuenta los efectos particulares que puedan tener en trabajadores cuya sensibilidad se vea afectada por causas tales como patología previa, medicación, trastornos inmunitarios, embarazo o lactancia.

3. Para una correcta clasificación de los agentes, en base a la citada lista. deberá tenerse en cuenta que:

a) La no inclusión en la lista de un determinado agente no significa su implícita y automática clasificación en el grupo 1.

b) En la lista no se han incluido los microorganismos genéticamente modificados, objeto de una reglamentación específica.

c) En el caso de los agentes para los que se indica tan solo el género, deberán considerarse excluidas de la clasificación las especies y cepas no patógenas para el ser humano.

d) Todos los virus no incluidos en la lista que hayan sido aislados en seres humanos se considerarán clasificados como mínimo en el grupo 2, salvo cuando la autoridad sanitaria haya estimado que es innecesario.

4. Cuando una cepa esté atenuada o haya perdido genes de virulencia bien conocidos, no será necesariamente aplicable la contención requerida por la clasificación de su cepa madre. Por ejemplo, cuando dicha cepa vaya a utilizarse como producto o parte de un producto con fines profilácticos o terapéuticos.

5. Para los agentes biológicos normalmente no infecciosos a través del aire, señalados con un asterisco en la lista de agentes biológicos, podrá prescindirse de algunas medidas de contención destinadas a evitar su transmisión por vía aérea, salvo indicación en contrario de la autoridad sanitaria a la que se deberá informar previamente de tal circunstancia.

6. Los imperativos en materia de contención que se derivan de la clasificación de los parásitos se aplicarán únicamente a las distintas etapas del ciclo del parásito que puedan ser infecciosas para las personas en el lugar de trabajo.

Agente biológico: Bacterias y afines Clasificación Notas Agentes biológicos Clasificación Notas
Actinobacillus actinom y cetemcomitans

Actinomadura madurae

Actinomadura pelletieri

Actinomyces gerencseriae

Actinomyces israelli

Actinomyces pyogenes

Actinomyces spp

Arcanobacterium haemolyticum

(Coryne bacterium haemolyticum)

Bacillus anteracis

Bacteroides fragilis

Bartonella bacilliformis

Bordetella bronchiseptica

Bordetella parapertussis

Bordetella pertussis

Borrelia bargdorferi

Borrelia duttonii

Borrelia recurrentis

Borrelia spp

Brucella abortus

Brucelia canis

Brucelia melitensis

Brucella suis

Campylobacter fetus

Campylobacter jejuni

Campylobacter spp

Cardiobacterium haminis

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia trachamatis

Chlamydia psittaci(cepas aviares)

Chlamydia psittaci(cepas no aviares)

Clostridium botuinum

Clostridium perfringens

Clostridium tetani

Clostridium spp

Corynebacterium diphtheriae

Corynebacterium minutissimom

Corynebacterium pseudotuberculosis

Corynebacterium spp

Coxialla barnetli

Edwardsiella ‘tarda

Ehrlichia sennetsu trickettsia sennetsu)

Ehrlichia spp

Eikenella corrodens

Enterobacter aeropenes/cioa,cae

Enterobacter spp

Enterococcus spp

Erysipe/othrix reusiopathiae

Escherichia colit (excepto las cepas no

patógenas)

Flavobacterium meningosepticum

Fluoribacter bozemanae (Legionella)

Francisella tularensis (tipo A)

Francisella tularensis (tipo B)

Fusobacteriurn necrophorom

Gardnerella vaginalis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae

Haemophilus spp

Helicobacter prori

Ylebsiella oxytoca

Klebsialla pneumoniae Klebsialla spp

Legionella pneumophila

Legionella spp

Leptospira interrogans (todos serotipos)

Listeria monocytogenes

Listeria ivanovii

Morganella morganii

Mycobacterium atricanum

Mycobacterium aviam/intracellulare

Mycobacterium bovis (excepto la

cepa BCG)

Mycobacteriam chelonae

Mycobacteriam fortuitam

Mycobacterinm kansasii
2
2

2

2

2

2

2

2

3

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

3

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

3

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

3

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

3

2

3

2

2

2
V
T

T.V.

T.V.

V

V

V
Mycobacterium leprae
Mycobacteriam malmoense

Mycobacteriam marinum

Mycobacteriam microti

Mycobacteriam paratuberculosis

Mycobacterium scrofu/aceum

Mycobacterium simiae

Mycobacterium szulgei

Mycobacterium tuberculosis

Mycobacterium ulcerans

Mycobacterium xenopi

Mycoplasma pneumoniae

Neisseria gonorrboese

Neisseria meningitidis

Nocardia asteroides

Nocardia brasillensis

Nocardia fercinica

Nocardia nova

Nocardia otitidiscaviarum

Pasteurella multocida

Pastourella spp.

Peptostreptococcus anaerobius

Plesiomonas shigalloides

PorpLyromonas spp

Prevotella spp

Proteus mirabilis

Protous penneri

Proteus vulgaris

Providencia alcalifaciens

Providencia rettgeri

Providencia spp

Pseudomonas aerugmosa

Pseudomonas mallei

Pseudomonas pseudomallei

Rhodococcus equis

Rickettsia akari

Rickettsia canada

Rickettsia conorli

Rickettsia montana

Rickettsia typhi (Rickettsia mooser)

Rickettsia prowazekii

Rickettsia rickettsii

Rickettsia tsatsugamashi

Rickettsia spp

Rochalimaea quintana

Salmonella arizonse

Salmonella enteritidis

Salmonella typhimurium

Salmonella paratyphi A, B, C

Salmonella typhi

Salmonella (otras variedades

serológicas).

Serpulina spp

Shigalla boydii

Shigella dysenteriae (tipo 1 )

Shigella flexneri

Shigalla sonnei

Staphylococcus aureus

Streptabacillus moniliformis

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Streptococcus suis

Streptococcus spp

Treponema caratoum

Treponoma pallidum

Treponama pertenue

Treponema spp

Vibrio cholerae (incluido El Tor)

Vibrio pareRaemolyticus

Vibrio spp

Yersinia enterocolitica

Yersinia pestis

Yersinia pseudotuberculosis

Yersinia spp
3
2

2

3

2

2

2

2

3

3

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

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3

2

2

2

3

3

2

3

3

3

3

3

3

3

3

2

2

2

2

2

2

3

2

2

2

3

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2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

3

2

2
V
V

V

V

T

V

Agente biológico: Virus Clasificación Notas Agentes biológicos Clasificación Notas
Adenoviridae
Arenaviridae:

Virus Junin

Virus Lassa

Virus de la coriomeningitis

lintocitica (cepas neurotrópicas)

Virus de la coriomeningitis

linfocitica(otras cepas)

Virus Machupo

Virus Mopeia y otros virus Tacaribe

Astroviridae

Bunyaviridae:

Virus Bunyamwera

Virus Oropouche

Virus de la encefalitis de California

Hantavirus:

Hantaan (Fiebre hemorrágica de

Corea).

Virus Seoul

Virus Puumala

Virus Prospect Hill

Otros hantavirus

Nairovirus:

Virus de la fiebre hemorrágica

de Crimea/Congo

Virus Hazara

Flebovirus:

De la Fiebre del valle Rift

Virus de los flebótomos

Virus Toscana

Otros bunyavirus de patogenicidad

conocida

Caliciviridae

Virus Norwalk

Otros Caliciviridae

Coronaviridae

Fileviridae:

Virus Ebola

Virus de Marburg

Flaviviridae:

Encefalitis de Australia

(Encefalitis del Valle Murray)

Virus de la encefalitis de las

garrapatas de Europa Central

Absettarov

Hanzalova

Hypr

Kumlinge

Virus del dengue tipos 1-4 .

Virus de la hepatitis C

Encefalitis B japonesa

Bosque de Kyasamur :

Mal de Louping

Omsk (a)

Powassan

Rocio

Encefalitis verno-estival rusa (a).

Encefalitis de St Louis

Virus Wesselsbron

Virus del Nilo occidental

Fiebre amarilla

Otros fiavivirus de conocida

patogenicidad

Hepadnaviridae:

Virus de la hepatitis B

Virus de la hepatitis D(Delta) (b)

Herposviridae:

Cytomegalovirus

Virus de Epstein-Barr

Herpesvirus simiae (virus B)

Herpes simplex virus tipos 1 y 2

Herpesvirus varicella zoster

Virus linfotrópico humano B

(HBLV-HHVó)

Orthomyxoviridae:

Virus de la influenza tipos A B y C

Ortomixovirus transmitidos por

garrapatas: Virus Dhori y Thogoto
2
4

4

3

2

4

2

2

2

3

2

3

3

2

2

2

4

2

3

2

2

2

2

2

2

4

4

3

3(*)

3

3

3

3

3

3(*)

3

3

3(*)

3

3

3

3

3

3(*)

3

3

2

3(*)

3(*)

2

2

3

2

2

2

2

2

3

3(*)

3

3

2

3(*)

3(*)

2

2

3

2

2

2

2

2
V
V

D

V

V

V

V

V

V,D

V,D

V(c)
Papovaviridae:
Virus BK y JC

Virus del papiloma humano

Paramyxoviridae:

Virus del sarampión

Virus de las paperas

Virus de la enfermedad de

Newcastie.

Virus de la parainfluenza

tipos 1 a 4

Virus respiratorio sincitial

Parvoviridae:

Parvovirus humano (B 19) .

Picornaviridae:

Virus de la conjuntivitis

hemorrágica (AHC)

VirusCoxsackle

VirusEcho

Virus de la hepatitis A

(enterovirus humano tipo 72)

Poliovirus

Rinovirus

Poxviridae:

Buffalopox virus (e)

Cowpox virus

Elephantpox virus (f)

Virus del nódulo de los orde-

ñadores

Molluscum contagiosum virus

Monkeypox virus

Orf virus

Rabbitpox virus (g)

Vaccinia virus

Variola (major & minor) virus

«Whitepox,, virus (variola virus)

Yatapox virus (Tana & Yaba)

Reoviridae:

Coltivirus

Rotavirus humanos

Orbivirus

Reovirus

Retroviridae:

Virus de inmunodeficiencia humana

Virus de las leucemias humanas de

las células T (HTLV) tipos 1 y 2

Virus SlV(h)

Rhabdoviridae:

Virus de la rabia

Virus de la estomatitis vesicular

Togaviridae:

Alfavirus:

Encefalomielitis equina americana

oriental

Virus Bebaru

Virus Chikungunya

Virus Everglades

Virus Mayaro

Virus Mucambo

Virus Ndumu

Virus Onyong-nyong

Virus del rio Ross

Virus del bosque Semliki .

Virus Sindbis

Virus Tonate

De la encefalomielitis

equina venezolana

De la encefalomielitis equina

americana occidental

Otros alfavirus conocidos

Rubivirus (rubeola)

Toroviridae

Virus no clasificados:

Virus de hepatitis de transmisión

sanguinea aún por identificar

Virus de la hepatitis E

Agentes no clasificados asociados a (i):

La enfermedad de Creutzfeldt Jakob

El síndrome de Gerstmann-Strauss

ler-Scheinker

Kuru
2
2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

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3

2

2

2

4

4

2

2

2

2

2

3

3

3

3

2

3

2

3

3

3

3

3

2

2

2

2

3

3

3

2

2

2

3

3

3

3

3

3

2

2

2

2

2

3

3

3

2

2

2

3

3

3

3

3
D(d)
D(d)

V

V

V

V

V

V

D

D

V

V

V

V

V

D

D

D

D

Agente biológico: Parásitos Clasificación Notas Agentes biológicos Clasificación Notas
AcantRamoeba castellani
Ancylostoma duodenale

Angiostroogylus cantonensis

Angiostroogylus costaricenses

Ascaris lumbricoides

Ascaris suum

Babesia divergens

Babesia microti

Balantidiam coli

Brugia malayi

Brugia pabani

Capillaria philippinensis

Capillaria spp

Clonorchis sinensis

Clonorchis viverrini

Cryptosporidium parvum

Cryptosporidium spp

Cyciospora cayetanensis

Dipetalonema streptocerca

Diphyllobothriam latum

Dracunculus medinensis

Echinococcus granulosus

Echinococcus multilocularis

Echinococcus vogeli

Entamoeba histolytica

Fasciola gigantica

Fasciola hepatica

Fascialapsis buski

Giardia lamblia (Giardia intestinalis)

Hymenolepis diminuta

Hymenolepis nana

Leishmania brasiliensis

Leishmania donovani

Leishmania ethiopica

Leishmania mexicana
2
2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

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2

2

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2

2

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2

2

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3(*)

3(*)

3(*)

2

2

2

2

2

2

2

3(*)

3(*)

2

2
A
A
Leishmania peraviana
Leishmania tropica

Leishmania mejor

Leishmania spp

Loa lca

Mansonella ozzardi

Mansonella perstans

Naegleria fowleri

Necator americanus

Onchacerca volvulus

OpistRorchis felineus

OpistRorchis spp :

Paragonimas westermani

Plasmodium falelparam

Plasmodiam spp (humano y

Sarcocystis suiRominis

Schistosama haematobiam

Schistosoma intercalatum

Schistosama japonicum

Schistosema mansoni

Schistosama mekoogi

Strongyloides stercoralis

Stroogyloides spp

Taenia saginata

Taenia solium

Toxocara canis

Toxoplasma gondii

Trichinella spiralis

Tricharis trichiora

Trypanosama brucei brucei

Trypanosama brucei gembiense

Trypanosoma brucei rbodesiense

Trypanosoma cruzi .

Wuchereria bancrofti
2
2

2

2

2

2

2

3

2

2

2

2

2

3(*)

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

3

2

2

2

2

2

2

3

3

2

Agente biológico: Hongos Clasificación Notas Agentes biológicos Clasificación Notas
Aspergillus famigatus
Blastomyces dermatitidis

(Ajellomyces dermatitidis)

Candida albicans

Coccidioides immitis

Cryptocorcus neolormans var

neoformans (Filobasidiella

neoformans var neolormans).

Cryptococcus neotormans

bar. gattii (Filobasidie!la bacillispora)

Emmonsla parva var. parva

Emmonsla parva var. creces

EpidermopLyton floccosum

Fonsecasa compacta
2
3

2

3

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2
A
A

A

A

A

A
Fonsecaea pedrosoi
Histoplasma capsulatum var

capsulatum(Ajellomyces capsulatus)

Histoplasma capsulatam duboisii

Madurella grisea

Madurella mycetomatis

Microsporom spp

Neatestudina rosatii

Paracoccidioides brasiliensis

Penicilliam marneffei

Sporothrix schenckii

Trichophyton rubrom

Trichophyton spp
2
3

3

2

2

2

2

3

2

2

2

2

2
A
A

(a) Encefalitis vebiculada por la garrapata.

(b) El virus de la hepatitis D precisa de otra infección simultánea o secundaria a Ia provocada por el virus de la hepatitis B para ejercer su poder patógeno en los trabajadores.

La vacuna contra el virus de la hepatitis B protegerá, por lo tanto, a los trabajadores no afectados por el virus de la hepatitis B. contra ei virus de la hepatitis D (Delta).

(c) Sólo por lo que se refiere a ios tipos A y B.

(d) Recomendado para los trabajos que impliquen un contacto directo con estos agentes.

(e) Se pueden identificat dos virus distintos bajo este epigrafe: un género «buffalopox» virus V una variante de «vaccinia» virus.

(f) Variante de «cowpox».

(g) Variante de «vaccinia».

(h) No existe actualmente ninguna prueba de enfermedad humana provocada por otro retrovirus de origen simico. Como medida de precauci6n, se recomienda un nivel 3 de contenci6n para los trabajos que supongan una exposición a estos retrovirus.

(i) Aún no hay pruebas sobre la existencia en los seres humanos de infecciones causadas por ios agentes responsables de la encefalitis espongiforme bovina. De cualquier modo, se recomienda el nivel 2 de contención, como mínimo, como medida de protección en los trabajos de laboratorio.

ANEXO III

Señal de peligro biológico

ANEXO IV

Indicaciones relativas a las medidas de contención y a los niveles de contención

Observación preliminar: Las medidas que figuran en el presente anexo se aplicarán según la naturaleza de las actividades, la evaluación del riesgo para los trabajadores y las características del agente biológico de que se trate.

A. Medidas de contención B. Niveles de contención
2 3 4
1. El lugar de trabajo se encontrará separado de toda actividad que se desarrolle en el mismo edificio. No Aconsejable Si
2. El aire introducido y extraído del lugar de trabajo se filtrará mediante la utilización de filtros de alta eficacia para partículas en el aire (HEPA) o de forma similar. No Si, para la salida de aire Si, para la entrada y salida de aire
3. Solamente se permitirá el acceso al personal designado. Aconsejable Sí Sí, con exclusa de aire.
4. El lugar de trabajo deberá poder precintarse para permitir su desinfección. No Aconsejable Si
5. Procedimientos de desinfección especificados Si Si Sí
6. El lugar de trabajo se mantendrá con una presión negativa respecto a la presión atmosférica. No Aconsejable Sí
7. Control eficiente de vectores, por ejemplo, de roedores e insectos. Aconsejable Si Sí
8. Superficies impermeables al agua y de fácil limpieza. Si, para el banco de pruebas o mesa de trabajo Si, para el banco de pruebas o mesa de trabajo y el suelo Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo, el suelo las paredes y los techos.
9. Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes y desifectantes. Aconsejable Si Sí
10. Almacenamiento de seguridad para agentes biológicos Si Si Sí, almacenamiento seguro.
11. Se instalará una ventanilla de observación o un dispositivo alternativo en las zonas de manera que se pueda ver a sus ocupantes. Aconsejable Aconsejable Sí
12. Laboratorio con equipo propio. No Aconsejable Sí
13. El material infectado, animales incluidos, deberá manejarse en una cabina de seguridad biológica o en un aislador u otra contención apropiada. Cuando proceda Si, cuando la infección se propague por el aire Sí
14. Incinerador para destrucción de animales muertos. Aconsejable Si (disponible) Sí, en el mismo lugar.

ANEXO V

Indicaciones relativas a las medidas de contención y a los niveles de contención para procesos industriales

Observación preliminar

1. Agentes biológicos del grupo 1: Cuando se trabaje con agentes biológicos del grupo 1, comprendidas las vacunas de gérmenes vivos atenuados, se observarán los principios de correcta seguridad e higiene profesional.

2. Agentes biológicos de los grupos 2, 3 y 4: Puede resultar adecuado seleccionar y combinar, basándose en una evaluación del riesgo relacionado con cualquier proceso particular o parte de un proceso, requisitos de contención de las diferentes categorías que se expresan a continuación.

Medidas de contención Niveles de contención
2 3 4
1. Los microorganismos viables deberán ser manipulados en un sistema que separe físicamente el proceso del medio ambiente: Sí Sí Sí
2. Deberán tratarse los gases de escape del sistema cerrado para: Minimizar la liberación. Impedir la liberación. Impedir la liberación.
3. La toma de muestras, la adición de materiales a un sistema cerrado y la transferencia de organismos viables a otro sistema cerrado deberán realizarse de un modo que permita: Minimizar la liberacion. Impedir la liberación. Impedir la liberación.
4. Los fluidos de grandes cultivos no deberán retirarse del sistema cerrado a menos que los microorganismos viables hayan sido: Inactivados mediante medios de eficacia probada. Inactivos mediante medios fisicos o químicos de eficacia probada. Inactivos mediante medios fisicos o químicos de eficacia probada.
5. Los precintos deberán diseñarse con el fin de: Minimizar la liberacion. Impedir la liberación. Impedir la liberación.
6. Los sistemas cerrados deberán ubicarse en una zona controlada: Facultativo. Facultativo. Sí, expresamente constuida.
a) Deberán colocarse señales de peligro biológico. Facultativo. Sí Sí
b) Sólo deberá permitirse el acceso al personal designado. Facultativo. Sí Sí, mediante esclusa de aire.
c) El personal deberá vestir indumentaria de protección. Si, ropa de trabajo. Sí Cambiarse completamente
d) Deberá dotarse al personal de instalaciones de descontaminación y lavado. Sí Sí Sí
e) Los trabajadores deberán ducharse antes de abandonar la zona controlada. No. Facultativo. Sí
f) Los efluentes de fregaderos y duchas deberán recogerse e inactivarse antes de su liberación. No. Facultativo. Sí
g) La zona controlada deberá ventilarse adecuadamente para reducir al mínimo la contaminación atmosférica. Facultativo. Facultativo. Sí
h) En la zona controlada deberá mantenerse una presión del aire negativa respecto a la atmósfera. No. Facultativo. Sí
i) Se deberá tratar con filtros «HEPA» el aire de entrada y salida de la zona controlada. No. Facultativo. Sí
j) Deberá diseñarse la zona controlada para impedir la fuga del contenido del sistema cerrado. No. Facultativo. Sí
k) Se deberá poder precintar la zona controlada para su fumigación. No. Facultativo. Sí.
l) Tratamiento de efluentes antes de su vertido final. Inactivados por medios de eficacia probada. Inactivados por medios fisicos o quimicos de eficacia probada. Inactivos por medios físicos o químicos de eficacia probada.

ANEXO VI

Recomendaciones prácticas para la vacunación

1. Cuando la evaluación a que se refiere el artículo 4 demuestre la existencia de un riesgo para la seguridad y la salud de los trabajadores por exposición a agentes biológicos contra los que existan vacunas eficaces, el empresario deberá ofrecer dicha vacunación.

2. Deberá informarse a los trabajadores sobre las ventajas e inconvenientes tanto de la vacunación como de la no vacunación.

3. La vacunación ofrecida a los trabajadores no acarreará a éstos gasto alguno.

4. Podrá elaborarse un certificado de vacunaciónque se expedirá al trabajador refeerido y, cuando así se solicite, a las autoridades sanitarias.

5. Los dispuesto en los apartados anteriores será de aplicación a las medidas a las que se refiere el segundo párrafo del apartado 3 del artículo 8.

BOE Nº 76, de 30 de marzo de 1998.

PROTECCIÓN DE LOS TRABAJADORES CONTRA RIESGOS POR EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLOGICOS.

ORDEN de 25 de marzo de 1998 por la que se adapta en función del progreso técnico el REAL DECRETO 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.

La Directiva 90/679/CEE del Consejo, de 26 de noviembre de 1990, fue transpuesta al Derecho español mediante el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. Recientemente han sido aprobadas la Directiva 97/59/CE de la Comisión, de 7 de octubre de 1997, y la Directiva 97/65/CE de la comisión, de 26 de noviembre de 1997, por las que se adapta al progreso técnico la Directiva 90/679/CEE. Con objeto de transponer el Derecho español el contenido de ambas Directivas, resulta necesario modificar la clasificación de los agentes biológicos contenida en el anexo II del Real Decreto 664/1997.

La disposición final segunda del Real Decreto antes mencionado autoriza al Ministro de Trabajo y Asuntos Sociales para las adaptaciones de carácter estrictamente técnico de sus anexos en función del progreso técnico y de la evolución de las normativas o especificaciones internacionales o de los conocimientos en materia de agentes biológicos.

En su virtud, previo informe laborable del Ministro de Sanidad y Consumo y previo informe de la Comisión Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo,

Artículo único.

El anexo II del Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, queda modificado de la siguient forma:

1. Se añaden los siguientes agentes y se clasifican del siguiente modo:

En el epígrafe "Bacterias y afines":

"Bartonella (Rochalimea) spp., que se clasifica en el grupo 2,

Escherichia coli, cepas verocitotóxicas (por ejemplo O157:H7 y O103), que se clasifican en el grupo 3* con la nota"T",

Micoplasma hominis, que se clasifica en el grupo 2,

Micoplasma caviae, que se clasifica en el grupo 2,

Shigella disenteriae, con excepción del tipo 1, que se clasifica en el grupo 2."

En el epígrafe "Virus":

En Arenaviridae:

"Gunarito, que se clasifica en el grupo 4,

Sabia, que se clasifica en el grupo 4,

Flexal, que se clasifica en el grupo 3,

otros complejos virales LCM-Lassa, que se clasifican el el grupo 2."

En Bunyaviridae:

"Germiston, que se clasifica en el grupo2,

Sin nombre (antes Muerto Canyon), que se clasifica en el grupo 3,

Belgrade (también conocido como Dobrava), que se clasifica en el grupo 3,

Bhanja, que se clasifica en el grupo 2,"

En Flaviviridae:

"Hepatitis G, que se clasifica en el grupo 3(*) con la nota "D","

En Herpesviridae:

"Herpesvirus humano 7, que se clasifica en el grupo 2;

Herpesvirus humano 8, que se clasifica en el grupo 2, con la nota "D";"

En los virus no clasificados:

"Morbillivirus equino, que se clasifica en el grupo 4."

En el epígrafe "Hongos":

Cándida tropicalis, que se clasifica en el grupo 2;

Cladophialophora bantiana (antes: Xylohypha bantiana, Cladosporiun bantianum o trichoides), que se clasifica en el grupo 3;

Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boidii), que se clasifica en el grupo 2;

Scedosporium prolificans (inflatum), que se clasifica en el grupo 2."

2. En el epígrafe "Bacterias y afines" se introducen los siguientes cambios:

"La denominación del agente "Pseudomonas mallei" se cambia por "Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)".

La denominación del agente "Pseudomonas pseudomallei" se cambia por 1/2 Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)".

En el nombre del agente "Rochalimaea quintana" se cambia por "Bartonella quintana" (Rochalimaea quintana)"."

3. En el epígrafe "Virus" se intruducen los siguientes cambios:

En el grupo de Arenaviridae se modifica del siguiente modo:

"Complejos virales LCM-Lassa (arenavirus del Viejo Continente)

Virus de Lassa, que se clasifica en el grupo 4,

Virus de la coriomeningitis linfocítica (cepas neurotrópicas), que se clasifica en el grupo 3,

Virus de la coriomeningitis linfocítica (otras cepas), que se clasifican en el grupo 2,

Virus Mopeia, que se clasifican en el grupo 2,

Otros complejos virales LCM-Lassa, que se clasifican el el grupo 2,

Complejos virales Tacaribe (arenavirus del Nuevo Mundo):

Virus Guanarito, que se clasifica en el grupo 4,

Virus Junin, que se clasifica en el grupo 4,

Virus Sabia, que se clasifica en el grupo 4,

Virus Machupo, que se clasifica en el grupo 4,

Virus Flexal, que se clasifica en el grupo 3,

La formulación "Virus Mopeia y otros virus Tacaribe" se sustituye por "Otros complejos virales Tacaribe" que se clasifican el el gurpo 2."

En el grupo "Virus no clasificados" se modifica del siguiente modo:

"La formulación "Virus de hepatitis de transmisión sanguínea, aún por identificar" se sustituirá por "Virus de la hepatitis todavía no identificados"."

El agente "Virus de la hepatitis E" pasa del grupo "Virus no clasificados" al grupo "Calciviridae"."

En el grupo "Agentes no clasificados asociados a (i)" se modifica del siguiente modo:

"La formulación de "Agentes no clasificados asociados a (i)" se sustituirá por la siguiente: "Agenes no clasificados asociados a encefalopatías espongiformes transmisibles (TSE)". Dentro de este grupo se añadirán los agentes siguientes, clasificados del siguiente modo después de la referencia a la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob:

"Variante de la enfermedad creutzfeldt-Jakob (CJD)" que se clasifica en el grupo 3* con las notas "D(d)";

"Encefalopatía espongiforme bovina (BSE) y otras TSE de origen animal afines (i)" que se clasifican en el grupo 3* con las notas D (d)."

4. La redacción de la nota "(i)" que figura al final del anexo II se sustituye por el texto siguiente:

"No hay pruebas concluyentes de infecciones humanas causadas por los agentes responsables de las TSE en los animales. no obstante, para el trabajo en laboratorio se recomiendan medidas de ocntención para los agentes clasificados en el grupo de riesgo 3* como medida de precaución excepto para el trabajo en laboratorio relacionado con el agente identificado de la tembladera (scrapie) de los ovinos, para el que es suficiente un nivel 2 de contención."

Disposición final única.

La presente Orden entrará en vigor el 31 de marzo de 1998.

Madrid, 25 de marzo de 1998.

BOE Nº 90, de 15 de abril de 1998.

PROTECCIÓN DE LOS TRABAJADORES CONTRA RIESGOS POR EXPOSICIÓN A AGENTES BIOLOGICOS.

MINISTERIO DE TRABAJO Y ASUNTOS SOCIALES

CORRECCIÓN de erratas de la Orden de 25 de marzo de 1998 por la que se adapta en función del progreso técnico el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobe la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológiocs durante el trabajo.

Advertidas erratas en el texto de la Orden de 25 de marzo de 1998 por la que se adapta en función del progreso técnico el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, publicada en el "Boletín Oficial del Estado" número 76, de 30 de marzo de 1998, se procede a efectuar las oportunas rectificaciones:

En la página 10637, primera columna, artículo único, apartado 1, sexta línea, donde dice: "Escherichia coli, cepas verocitotóxicas (por ejemplo O157:H7 u O103), que se clasifican en el grupo 3* con la nota "T"", debe decir: "Escherichia coli, cepas verocitotóxicas (por ejemplo O157:H7 o O103), que se clasifican en el gupo 3(*) con la nota "T"".

En la página 10637, segunda columna, artículo único, apartado 2, séptima línea, donde dice: "...se cambia por 1/2 Burkholdería...", debe decir: "...se cambia por "Burkholderia..."".

En la página 10638, primera columna, artículo único, apartado 3, grupo "Agentes no clasificados asociados a (i)", donde dice: "Variante de la enfermedad Creutzfeldt-Jakob (CJD) que se clasifica en el grupo 3*...", debe decir: "Variante de la enfermedad Creutzfeldt-Jakob (CJD) que se clasifica en el grupo 3(*)...".

En la página 10638, primera columna, artículo único, apartado 3, grupo "Agentes no clasificados asociados a (i)", donde dice: "Encefalopatía espongiforme bovina (BSE) y otras TSE de origen animal afines (i) que se clasifican edn el grupo 3*...", debe decir "Encefalopatía espongiforme bovina (BSE) y otras TSE de origen animal afines(i) que se clasifican en el grupo 3(*)...".

En la página 10638, primera columna, artículo único, apartado 4, octava línea, donde dice: "... de riesgo 3* como medida de precaución...", debe decir: "... de riesgo 3(*) como medida de precaución..."

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